NICE-ը առաջին անգամ խորհուրդ է տվել նորարարական բուժում, որը կարող է օգնել քաղցկեղի բուժում ստացող նորածիններին, երեխաներին և երիտասարդներին խուսափել լսողության կորստից։
Ցիսպլատինը հզոր քիմիաթերապևտիկ դեղամիջոց է, որը լայնորեն օգտագործվում է մանկական քաղցկեղի բազմաթիվ տեսակների բուժման համար: Ժամանակի ընթացքում ցիսպլատինը կարող է կուտակվել ներքին ականջում և առաջացնել բորբոքում և վնաս, որը հայտնի է որպես օտոտոքսիկություն, որը լսողության կորստի պատճառներից մեկն է:
Վերջնական նախագծի առաջարկություններում խորհուրդ է տրվում օգտագործել անջուր նատրիումի թիոսուլֆատ, որը հայտնի է նաև որպես Pedmarqsi և արտադրվում է Norgine-ի կողմից, ցիսպլատինի քիմիաթերապիայի հետևանքով առաջացած լսողության կորստի կանխարգելման համար 1 ամսականից մինչև 17 տարեկան երեխաների մոտ, ովքեր ունեն մարմնի այլ մասեր չտարածված պինդ ուռուցքներ:
Ցիսպլատինով բուժվող երեխաների մոտ 60%-ի մոտ կզարգանա լսողության մշտական ​​կորուստ, ընդ որում՝ 2022-2023 թվականներին Անգլիայում 18 տարեկանից փոքր երեխաների մոտ ախտորոշվել է օտոտոքսիկ լսողության կորստի 283 նոր դեպք։
Դեղը, որը ներարկման տեսքով տրվում է բուժքրոջ կամ բժշկի կողմից, գործում է՝ կապվելով բջիջների կողմից չներծծված ցիսպլատինի հետ և կասեցնելով դրա ազդեցությունը, այդպիսով կանխելով ականջի բջիջների վնասումը: Անջուր նատրիումի թիոսուլֆատի օգտագործումը չի ազդում ցիսպլատինով քիմիաթերապիայի արդյունավետության վրա:
Հաշվարկվում է, որ անջուր նատրիումի թիոսուլֆատի օգտագործման խորհուրդ տալու առաջին տարում Անգլիայում մոտ 60 միլիոն երեխա և երիտասարդ կկարողանա ստանալ դեղամիջոցը։
Քաղցկեղի բուժման պատճառով լսողության կորուստը կարող է կործանարար ազդեցություն ունենալ երեխաների և նրանց ընտանիքների վրա, ուստի մենք ուրախ ենք խորհուրդ տալ այս նորարարական բուժման տարբերակը։
Սա առաջին դեղամիջոցն է, որի լսողության կորստի հետևանքները կանխարգելող և նվազեցնող արդյունավետությունը ապացուցված է, և այն զգալի ազդեցություն կունենա երեխաների և երիտասարդների կյանքի վրա։
Հելենը շարունակեց. «Այս նորարարական բուժման մեր առաջարկությունը ցույց է տալիս NICE-ի հանձնառությունը՝ կենտրոնանալ ամենակարևորի վրա՝ հիվանդներին արագորեն լավագույն խնամք մատուցել և հարկ վճարողների համար ապահովել գումարի և որակի լավ հարաբերակցություն»։
Երկու կլինիկական փորձարկումների տվյալները ցույց են տվել, որ բուժումը գրեթե կիսով չափ կրճատել է լսողության կորստի մակարդակը ցիսպլատինով քիմիաթերապիա ստացած երեխաների մոտ: Մեկ կլինիկական փորձարկում ցույց է տվել, որ ցիսպլատինով քիմիաթերապիա ստացած և այնուհետև անջուր նատրիումի թիոսուլֆատով քիմիաթերապիա ստացած երեխաների մոտ լսողության կորստի մակարդակը կազմել է 32.7%, համեմատած միայն ցիսպլատինով քիմիաթերապիա ստացած երեխաների մոտ լսողության կորստի 63% մակարդակի հետ:
Մեկ այլ ուսումնասիրության մեջ միայն ցիսպլատին ստացող երեխաների 56.4%-ը լսողության կորուստ է ունեցել, համեմատած ցիսպլատին և այնուհետև անջուր նատրիումի թիոսուլֆատ ստացող երեխաների 28.6%-ի հետ։
Փորձարկումները նաև ցույց տվեցին, որ եթե երեխաների մոտ լսողության կորուստ է առաջացել, այն, ընդհանուր առմամբ, ավելի քիչ ծանր է եղել նրանց մոտ, ովքեր օգտագործել են անջուր նատրիումի թիոսուլֆատ։
Ծնողները NICE անկախ կոմիտեին հայտնել են, որ եթե ցիսպլատինով քիմիաթերապիայի հետևանքով լսողության կորուստ է առաջանում, դա կարող է ազդել խոսքի և լեզվի զարգացման, ինչպես նաև դպրոցում և տանը կատարողականի վրա:
Ուրախ ենք հայտարարել, որ այս նորարարական դեղամիջոցը կօգտագործվի քաղցկեղի բուժում ստացող երիտասարդ հիվանդների մոտ՝ ցիսպլատինով քիմիաթերապիայի կողմնակի ազդեցության հետևանքով առաջացող լսողության կորուստը կանխելու համար։
Ռալֆը շարունակեց. «Մենք անհամբեր սպասում ենք այս դեղամիջոցը տեսնելուն երկրի հիվանդանոցներում և հույս ունենք, որ բոլոր երեխաները, ովքեր կարող են օգտվել դրանից, շուտով կունենան այս կյանք փրկող բուժման հասանելիություն: Մենք շնորհակալ ենք մեր աջակիցներին իրենց ներդրման համար, որը թույլ տվեց RNID-ին NICE-ին տրամադրել կարևոր գաղափարներ և ապացույցներ՝ այս դեղամիջոցը լայնորեն հասանելի դարձնելու համար ամբողջ Մեծ Բրիտանիայում: Սա առաջին դեպքն է, երբ դեղամիջոցը մշակվել է հատուկ լսողության կորուստը կանխելու համար և խորհուրդ է տրվում օգտագործել NHS-ում: Սա կարևոր հանգրվան է, որը լսողության կորստի բուժման մեջ ներդրումներ կատարողներին և մշակողներին վստահություն կտա, որ նրանք կարող են հաջողությամբ դեղամիջոցը շուկա դուրս բերել»:
Բուժումը հասանելի կլինի Անգլիայի NHS-ում NICE-ի վերջնական ուղեցույցի հրապարակումից հետո երեք ամսվա ընթացքում։
Ընկերությունը կնքել է գաղտնի առևտրային պայմանագիր՝ Ազգային առողջապահական ծառայությանը անջուր նատրիումի թիոսուլֆատ մատակարարելու համար՝ իջեցված գնով։